| 1. | 通報成員：哥斯達黎加 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局，電話： (+506) 2233-6922 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一般制藥學(xué)（ICS分類號：11.120.01）
ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會（ICH）成員監(jiān)管機構(gòu)批準或認可藥品衛(wèi)生注冊的要求和程序頁數(shù)：12頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 批準或認可國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會（ICH）成員的任何監(jiān)管機構(gòu)給予的藥品衛(wèi)生注冊 批準或認可是單方面的，由衛(wèi)生部主管部門酌情決定，適用于ICH成員監(jiān)管機構(gòu)授予衛(wèi)生注冊的藥品。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： - 擬批準日期：2022年6月30日；擬生效日期：在《官方公報》上發(fā)表6個月后。意見反饋截止日期：不適用文本可從以下機構(gòu)得到：國家咨詢點[ ]或其他機構(gòu)的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：技術(shù)性貿(mào)易壁壘中心，網(wǎng)站：http://www.reglatec.go.cr，世貿(mào)組織聯(lián)絡(luò)點：crotc@meic.go.cr；msolera@meic.go.cr。哥斯達黎加圣何塞，電話：(+506) 2549-1479 http://www.reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_4568_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CRI/197 2022年7月8日（225259）頁碼：1/2 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會原件：西班牙語G/TBT/N/CRI/197- 1 -G/TBT/N/CRI/197- 1 -通報，以下通報根據(jù)第10.6發(fā)出。1.通報成員：哥斯達黎加。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生保健產(chǎn)品監(jiān)管局衛(wèi)生部，電話：(+506) 2233-6922。負責(zé)處理有關(guān)通報的反饋意見的機構(gòu)或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：經(jīng)濟、工業(yè)和貿(mào)易部TBT咨詢點，電話：(+506)2549-1479 電子郵箱：crotc@meic.go.cr；msolera@meic.go.cr 網(wǎng)站：http://www.reglatec.go.cr 3.根據(jù)第2.9.2 [ ]、2.10.1 [ ]、5.6.2 [X]、5.7.1 [ ]、3.2 [ ]、7.2 [ ]條通報, 其他：4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關(guān)稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：一般制藥學(xué)（ICS分類號：11.120.01）5.通報文件的標題、頁數(shù)和語言：國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會（ICH）成員監(jiān)管機構(gòu)批準或認可藥品衛(wèi)生注冊的要求和程序（12頁，西班牙語）6.內(nèi)容簡述：批準或認可國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會（ICH）成員的任何監(jiān)管機構(gòu)給予的藥品衛(wèi)生注冊 批準或認可是單方面的，由衛(wèi)生部主管部門酌情決定，適用于ICH成員監(jiān)管機構(gòu)授予衛(wèi)生注冊的藥品。7.目標與理由，包括緊急問題的性質(zhì)（如適用）：人類生命和健康保護。8.相關(guān)文件： -9. |
| 9. |
擬批準日期：
2022年6月30日 擬生效日期： 在《官方公報》上發(fā)表6個月后。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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