2022年7月11日,歐盟官方公報(bào)刊登了歐盟委員會(huì)(EU) 2022/1181號(hào)法案,修訂了化妝品中標(biāo)示甲醛警示語(yǔ)的閾值,自2022年7月30日起生效。
甲醛,CAS號(hào)50-00-0,INCI名稱為Formaldehyde,已在歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008(2)附件VI第3部分中被歸類為致癌物(類別1B)和皮膚致敏劑(類別1)。根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第15條,該附件中被歸類為1B類致癌物質(zhì)的物質(zhì)將被禁止用于化妝品?;瘖y品禁用物質(zhì)甲醛目前列在歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II的第1577項(xiàng)中。(EC) No 1223/2009中的附錄V化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中的部分物質(zhì)會(huì)在成品中釋放甲醛以達(dá)防腐功能。為警示對(duì)甲醛過(guò)敏的消費(fèi)者,在(EC) No1223/2009附錄V序言中規(guī)定,所有含有該附件所列的甲醛緩釋體的成品,如成品中甲醛濃度超過(guò)0.05%,必須標(biāo)示”含有甲醛“。消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)在2021年5月7日的科學(xué)建議(SCCS/1632/21)中得出結(jié)論,目前0.05%(500 ppm)的閾值不足以保護(hù)對(duì)甲醛敏感的消費(fèi)者。SCCS進(jìn)一步得出結(jié)論,為了保護(hù)絕大多數(shù)消費(fèi)者,目前標(biāo)簽要求成品甲醛總釋放量應(yīng)降至0.001%(10 ppm)。
基于以上SCCS的意見(jiàn),歐盟委員會(huì)決定將化妝品標(biāo)識(shí)含甲醛警示語(yǔ)的閾值由500ppm降至10ppm,(EC) No1223/2009附錄V序言替代為以下內(nèi)容:
凡含有一種或多種本附錄所列會(huì)釋放甲醛物質(zhì)的成品,其釋放甲醛總濃度超過(guò)0.001%(10 ppm)時(shí),均應(yīng)標(biāo)明“釋放甲醛”的警示語(yǔ)。
自2024年7月31日起,符合上述規(guī)定的產(chǎn)品才能投放到歐盟市場(chǎng),自2026年7月31日起,符合上述規(guī)定的產(chǎn)品才能在歐盟市場(chǎng)上銷售。
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