| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局薩曼斯城堡，弗朗西斯科?德奧雷拉納（Francisco de Orellana）大街和步行街第五花園（Av.Paseo del Parque.Bloque 5）瓜亞基爾-厄瓜多爾電話：（+593-4）3727 440 網(wǎng)頁(yè)：www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)旨在規(guī)定一般藥品、生物制品包裝形式下上市許可的程序和要求，天然加工藥用產(chǎn)品和順勢(shì)療法產(chǎn)品；以及一般藥品、生物制品、加工天然藥物和順勢(shì)療法產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、包裝說(shuō)明書(shū)和成品庫(kù)存耗盡的授權(quán)程序和要求。本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)一般醫(yī)藥產(chǎn)品、生物制品和藥用加工天然產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)持有人以及順勢(shì)療法產(chǎn)品的衛(wèi)生通知書(shū)持有人來(lái)說(shuō)是強(qiáng)制性的，他們希望以包裝方式銷(xiāo)售其產(chǎn)品或要求耗盡其包裝、標(biāo)簽、傳單或成品的庫(kù)存。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：授權(quán)以包裝形式投放市場(chǎng)的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案，以及包裝、標(biāo)簽、包裝傳單和一般藥品、生物制品的成品庫(kù)存耗盡，藥用天然加工產(chǎn)品和順勢(shì)療法產(chǎn)品頁(yè)數(shù)：15 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)旨在規(guī)定藥品、生物制品、加工天然藥物和順勢(shì)療法產(chǎn)品包裝形式下上市許可的程序和要求；以及一般藥品、生物制品、加工天然藥物和順勢(shì)療法產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、包裝說(shuō)明書(shū)和成品庫(kù)存耗盡的授權(quán)程序和要求。 本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)一般醫(yī)藥產(chǎn)品、生物制品和藥用加工天然產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)持有人以及順勢(shì)療法產(chǎn)品的衛(wèi)生通知書(shū)持有人來(lái)說(shuō)是強(qiáng)制性的，他們希望以包裝方式銷(xiāo)售其產(chǎn)品或要求耗盡其包裝、標(biāo)簽、傳單或成品的庫(kù)存。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息，標(biāo)簽；防止誤導(dǎo)性做法和保護(hù)消費(fèi)者；保護(hù)人們健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
自通報(bào)之日起60天 擬生效日期： 2022年2月8日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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