| 1. | 通報(bào)成員：坦桑尼亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局；烏邦戈Morogoro/Sam Nujoma Road；郵政信箱：9524；電話：+255 222450206；電子郵箱：nep@tbs.go.tz；網(wǎng)址：www.tbs.go.tz |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)（ICS代碼：07.080）
ICS：[{"uid":"07.080"}] HS：[{"uid":"9807"},{"uid":"9808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：AFDC 11 （1290） DTZS 生物技術(shù)-生物庫(kù)-哺乳動(dòng)物細(xì)胞系建立、維護(hù)和描述的流程和質(zhì)量要求；頁(yè)數(shù)：19 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了哺乳動(dòng)物（包括人類(lèi)）細(xì)胞系生物庫(kù)的流程和質(zhì)量要求。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了細(xì)胞系生物庫(kù)的基本程序，例如：細(xì)胞系的建立、接收、標(biāo)識(shí)、繁殖、保護(hù)、儲(chǔ)存、質(zhì)量管理和分配。從事研發(fā)用哺乳動(dòng)物細(xì)胞系生物庫(kù)業(yè)務(wù)的組織、生物庫(kù)用戶(hù)、使用同行評(píng)議的組織和計(jì)劃，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以采用該坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)。該坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療用生物材料。附注：國(guó)家法規(guī)和要求同樣可用于該坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)涉及的相關(guān)主題。 |
| 7. | 目的和理由：質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?TZS 4 數(shù)值四舍五入?TZS 2973/ISO 20395 生物技術(shù)-核酸靶序列定量方法的性能評(píng)價(jià)要求-qPCR法和dPCR法。?TZS 2974-1/ISO 20391-1 生物技術(shù)-細(xì)胞計(jì)數(shù)-第1部分：細(xì)胞技術(shù)方法一般指南。?TZS 2974-2/ISO 20391-2生物技術(shù)-細(xì)胞計(jì)數(shù)-第2部分：計(jì)數(shù)方法性能量化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析?TZS 2975/ISO 20387 生物技術(shù)-生物庫(kù)-生物庫(kù)一般要求。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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