| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：泰國工業(yè)部工業(yè)標準學會（TISI） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一次性衛(wèi)生口罩（ICS 11.040.30）
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"6210"}] |
| 5. |
通報標題：關于一次性衛(wèi)生口罩的部級法規(guī)草案（TIS 2424–25XX（20XX））頁數(shù)：14 使用語言：泰語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該部級法規(guī)草案要求一次性衛(wèi)生口罩遵守一次性衛(wèi)生口罩標準（TIS 2424-25XX（20XX））的要求。該標準僅涉及用于過濾顆粒物以便降低通過人與人直接接觸傳播傳染病的風險的一次性衛(wèi)生口罩。該標準不涉及呼吸防護設備：顆粒物空氣凈化（TIS 2199）和呼吸防護設備：顆粒物和氣體/蒸氣組合物（TIS 2382）。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： - ASTM F2100-21 醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范 - AS 4381：2015 醫(yī)用一次性口罩 - ISO 10993-10：2021 醫(yī)療設備生物學評價——第10部分：皮膚致敏性試驗 - ISO 10993-23：2021 醫(yī)療設備生物學評價——第23部分：刺激性試驗 -TIS 2199-2547 呼吸防護設備：顆粒物空氣凈化 - TIS 2382-2551 呼吸保護設備：顆粒物和氣體/蒸氣組合物 - TIS 2395 第5部分-2558 醫(yī)療設備生物學評價 ——第5部分：體外細胞毒性試驗 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
該部級法規(guī)草案要求一次性衛(wèi)生口罩遵守一次性衛(wèi)生口罩標準（TIS 2424-25XX（20XX））的要求。該標準僅涉及用于過濾顆粒物以便降低通過人與人直接接觸傳播傳染病的風險的一次性衛(wèi)生口罩。該標準不涉及呼吸防護設備：顆粒物空氣凈化（TIS 2199）和呼吸防護設備：顆粒物和氣體/蒸氣組合物（TIS 2382）。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號