| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責機構(gòu)：OSCAR G.GUTIERREZ, JR.博士，MPA OIC-局長食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品；制藥（ICS 11.120）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：FDA 第__號通告草案：電子藥房經(jīng)營許可簽發(fā)指南頁數(shù)：8 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該通告提供了網(wǎng)上藥房（電子藥房）經(jīng)營許可（LTO）申請的相關(guān)指南，旨在保護公眾的安全、健康和安康保護。該指南適用于相關(guān)機構(gòu)的許可，包括藥品連鎖店、RONPD以及其他在網(wǎng)上零售非處方藥業(yè)務（作為附加業(yè)務或者純電子藥房）的實體。該指南不適用于處方藥。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護；減少貿(mào)易壁壘并促進貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： · （RA）第9792號共和國法案《電子商務法》 · RA 7394《菲律賓消費者法》 · RA 9711《2009年FDA法案》 · RA 10918《菲律賓藥房法》 · DOH AO 第2020- 0017號文件或者“食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一許可和程序修訂指南（廢止AO 2016-0003）”以及FDA 第 2020-0030號通告或者《FDA藥品經(jīng)銷商、藥品貿(mào)易商、藥店、非處方藥零售店（RONPDs）、臨床研究機構(gòu)（CRO）和贊助商經(jīng)營許可（申請）電子服務端口系統(tǒng)使用指南》 |
| 9. |
擬批準日期：
2022年7月15日 擬生效日期： 2022年8月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2022年5月2日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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