1. | 通報成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報標(biāo)題:“關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械(IVD)批準(zhǔn)授予的規(guī)定”行政命令草案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2022 年 03 月 08 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械(IVD)批準(zhǔn)授予的規(guī)則法規(guī)”行政命令草案 補(bǔ)遺隨附理由: 【X】 評論期限更改-日期:2022年3月26日 【】 通報措施通過-日期: 【】 通報措施發(fā)布-日期: 【】 通報措施生效-日期: 【】 最終措施的文本可從 1獲?。?BR>【】 通報措施撤銷-日期: 重新通報措施時相關(guān)標(biāo)志: 【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【】 其他: 說明:該通報為成員預(yù)留了額外的時間對草案發(fā)布發(fā)表意見,可查看https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-rules-and-regulations-governing-the-issuance-of-an-authorization-for-an-in-vitro-diagnostic-medical-device-ivd/. 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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