| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：DR OSCAR G. GUTIERREZ, JR., MPA 衛(wèi)生部食品和藥物管理局局長(zhǎng) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備（ICS 11.040）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：采納東南亞國(guó)家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令（AMDD）“上市后警報(bào)系統(tǒng)（PMAS）要求”附件5頁(yè)數(shù)：3 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 發(fā)行該指令的目的是表示官方采納并融合了東南亞國(guó)家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令，“東南亞國(guó)家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令（AMDD）附件5——上市后警報(bào)系統(tǒng)（PMAS）要求”的附件5規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 第9711號(hào)《共和國(guó)法案》“2009年食品和藥物管理局（FDA）法案” 東南亞國(guó)家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令——附件5——上市后警報(bào)系統(tǒng)（PMAS）要求
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| 8. | 相關(guān)文件： 第9711號(hào)《共和國(guó)法案》“2009年食品和藥物管理局（FDA）法案” 東南亞國(guó)家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令——附件5——上市后警報(bào)系統(tǒng)（PMAS）要求 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在具有較高知名度的報(bào)紙上完成該命令，并在菲律賓大學(xué)法律中心存檔該命令的三（3）份認(rèn)證副本后，十五（15）天內(nèi)該命令生效。 擬生效日期： 在具有較高知名度的報(bào)紙上完成該命令，并在菲律賓大學(xué)法律中心存檔該命令的三（3）份認(rèn)證副本后，十五（15）天內(nèi)該命令生效。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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