2020年4月，德國(guó)聯(lián)邦食品和農(nóng)業(yè)部（BMEL）發(fā)布了食品包裝油墨法規(guī)草案的最終版本并向利益相關(guān)方征求意見(jiàn)。

2021年11月，德國(guó)聯(lián)邦參議院在其第1012次全體會(huì)議上通過(guò)了該法規(guī)。相較于此前發(fā)布的版本，此次公開(kāi)的油墨法規(guī)除了對(duì)正面清單進(jìn)行了再次更新外，其余內(nèi)容與2016年向歐盟委員會(huì)通報(bào)時(shí)公布的草案相同。

未來(lái)，德國(guó)食品包裝印刷油墨法規(guī)將通過(guò)正面清單的形式對(duì)油墨產(chǎn)品進(jìn)行管理。正面清單將包含所有允許使用的物質(zhì)并規(guī)定了相應(yīng)的使用限制，這些物質(zhì)主要被劃分為以下五大類：

●用于合成高分子聚合物或用于天然或人工合成大分子改性的單體或其他起始物；

●著色劑（著色物質(zhì)，顏料或染料）；

●溶劑；

●添加劑（在印刷或噴漆的過(guò)程中或在終產(chǎn)品中用于實(shí)現(xiàn)技術(shù)效果的物質(zhì)。不包括用于著色劑中的添加劑）；

●光引發(fā)劑（通過(guò)輻照產(chǎn)生自由基或離子并引發(fā)相應(yīng)化學(xué)反映的添加劑）。

法規(guī)規(guī)定，只有經(jīng)過(guò)完整安全評(píng)估的或是有大量毒理學(xué)資料的物質(zhì)才能被列入正面清單，這么做的目的是為了有效地評(píng)估某種物質(zhì)對(duì)人體健康的影響及規(guī)定其使用限制。該法規(guī)還規(guī)定，除非經(jīng)過(guò)了充分的安全評(píng)估，食品包裝的印刷油墨中不得使用具有致癌、致突變或具有生殖毒性的化學(xué)物質(zhì)。

此次公開(kāi)的文件中還介紹了油墨新物質(zhì)申請(qǐng)加入正面清單的流程：申請(qǐng)者需要向德國(guó)聯(lián)邦食品與農(nóng)業(yè)部（BMEL）提交申請(qǐng)，制作申請(qǐng)卷宗時(shí)應(yīng)參考?xì)W盟EFSA發(fā)布的Note for Guidance文件，同時(shí)也應(yīng)額外提交特別針對(duì)油墨的評(píng)估資料。BMEL收到申請(qǐng)后，會(huì)將新物質(zhì)安全性的評(píng)估工作交由德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）開(kāi)展，評(píng)估周期大約在6個(gè)月左右。BfR評(píng)估工作結(jié)束后，BMEL會(huì)根據(jù)BfR發(fā)表的評(píng)估意見(jiàn)，決定是否將該物質(zhì)納入正面清單中。

最后，德國(guó)聯(lián)邦參議院此次還呼吁德國(guó)聯(lián)邦政府應(yīng)支持歐盟委員會(huì)對(duì)現(xiàn)行的歐盟食品接觸材料框架法規(guī)(EC) 1935/2004進(jìn)行重新評(píng)估，積極倡導(dǎo)并推進(jìn)委員會(huì)對(duì)歐盟層面有關(guān)油墨的統(tǒng)一法規(guī)的制定。

此次通過(guò)聯(lián)邦參議院審議的油墨法規(guī)后續(xù)將會(huì)被公開(kāi)發(fā)表在《聯(lián)邦法律公報(bào)（Bundesgesetzblatt）》上，該法規(guī)也將于公開(kāi)發(fā)表后的翌日生效。目前，新油墨法規(guī)生效后的過(guò)渡期為四年（48個(gè)月）。

來(lái)源：瑞歐科技（https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/germany-s-bundesrat-passes-regulation-on-printing-ink-for-food-packaging）

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