| 1. | 通報成員:菲律賓 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:音頻、圖像或其他數(shù)據(jù)的接收、轉(zhuǎn)換、傳輸或播放機器,包括交換和路由設(shè)備(不包括電話機、蜂窩網(wǎng)絡(luò)或其他無線網(wǎng)絡(luò)用電話)(HS 851762);無線電廣播或電視用傳輸設(shè)備,不論是否裝有接收設(shè)備或錄音或播放設(shè)備;電視攝像機、數(shù)碼攝像機和錄像機(HS 8525);計算機斷層掃描設(shè)備(HS 902212);牙科用X射線設(shè)備(HS 902213);醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線儀器(牙科和計算機斷層掃描儀器除外)(HS 902214);輻射防護(ICS 13.280)
ICS:[{"uid":"13.280"}] HS:[{"uid":"8517.62"},{"uid":"8525"},{"uid":"9022.12"},{"uid":"9022.14"}] |
| 5. |
通報標題:更新了設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心輻射監(jiān)管部門(CDRRHR-RRD)的申請付款指南,廢除了FDA第2018-004號通報頁數(shù):4 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 擬議的發(fā)布目的是概述和整合設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心輻射監(jiān)管部門(CDRRHR-RRD)更新的申請付款指南,使其一致,廢除FDA第2018-004號通報。 |
| 7. | 目的和理由:向設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心(CDRRHR-RRD)輻射監(jiān)管部門提供更新的申請付款澄清指南;其他 |
| 8. | 相關(guān)文件: ? FDA第2018-004號通報:“設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心(CDRRHR-RRD)輻射監(jiān)管部門的申請付款指南” ? 衛(wèi)生部行政令(AO)第2020-0035號:“關(guān)于使用輻射裝置所涉及的輻射設(shè)施的許可和注冊以及其他相關(guān)授權(quán)發(fā)布的規(guī)則和法規(guī)” |
| 9. |
擬批準日期:
2021年第四季度 擬生效日期: 公布后15天 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 自通報日起30天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
|