| 1. | 通報成員：俄羅斯 |
| 2. | 負責機構：歐亞經濟委員會技術法規(guī)與認證部電話：+7(495)669-24-00 傳真：+7(495)669-24-15 電子郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網站：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)藥產品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：兒科用藥藥物開發(fā)指南草案頁數(shù)：55 使用語言：俄語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本兒科用藥藥物開發(fā)指南草案提出，有必要對兒科用藥的藥物開發(fā)過程制定統(tǒng)一的方法，以開發(fā)安全優(yōu)質的兒科用藥，為這一重要患者群體提供有利的效益風險比的額外保障，并確保不同年齡組的兒童能夠充分使用這些藥物，而不會給患兒和（或）為他們提供護理的人造成不必要的負擔。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： 兒科用藥藥物開發(fā)指南草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104714/ria_19072021 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021你那8月28日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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