2021年6月29日,歐盟委員會修訂了化學品注冊、評估、授權和限制(REACH)法規(guī)中化學品登記的某些信息要求。該法規(guī)于2021年7月8日生效,2022年1月8日起適用。
主要變化涉及:
(1)金屬和難溶金屬化合物的表面張力和水溶性要求;
(2)眼睛刺激性體外試驗和皮膚或眼睛刺激性體內試驗的要求;
(3)28天和90天重復劑量毒性研究的要求和適應性;
(4)適應生殖毒性研究的具體規(guī)則;
適應性一般規(guī)則基于:
(1)使用現(xiàn)有數(shù)據(jù);
(2)證據(jù)的重要性;
(3)物質接觸驅動試驗;
(4)以及含有未知成分或可變成分的物質、復雜反應產(chǎn)物物質或生物材料物質(UVCB);
(5)基于低辛醇-水分配系數(shù)的環(huán)境歸宿和行為研究新規(guī)則;
(6)適用于離解常數(shù)和粘度的具體新規(guī)則;
(7)在適當?shù)母邉┝克较逻M行人體健康和環(huán)境試驗的附加要求。
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