2021年5月24日，臺灣地區(qū)環(huán)保主管機(jī)關(guān)（下稱主管機(jī)關(guān)）發(fā)布“新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法”的修正“辦法”（下稱修正“辦法”），該“辦法”會在臺灣地區(qū)主管機(jī)關(guān)網(wǎng)站公告60天，以廣泛收集大眾的意見和建議。本次修正“辦法”相較于現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定做了較大程度的改變，其中，核準(zhǔn)登錄有效期和資料保密有效期的優(yōu)化、登錄資料審核時間和補(bǔ)正次數(shù)的變化以及既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄截止期的修改與企業(yè)的化學(xué)品登錄工作密切相關(guān)。

本次修正“辦法”主要有以下變化：

1.新增豁免范圍：將臺灣地區(qū)相關(guān)規(guī)定“職業(yè)安全衛(wèi)生管理”定義的管制性化學(xué)品及“毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理”定義的關(guān)注化學(xué)物質(zhì)納入不適用辦法管理的物質(zhì)。

管制性化學(xué)品：指“管制性化學(xué)品之指定及運(yùn)作許可管理辦法”中列出的管制性化學(xué)品（共19類物質(zhì)）。

關(guān)注化學(xué)物質(zhì)：指毒性化學(xué)物質(zhì)以外的化學(xué)物質(zhì)，基于其物質(zhì)特性或其他相關(guān)公眾消費(fèi)議題，經(jīng)臺灣地區(qū)主管機(jī)關(guān)認(rèn)定并公告的有污染環(huán)境或危害人體健康風(fēng)險的物質(zhì)（目前僅包括一氧化二氮）。

2.在現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定中，新化學(xué)物質(zhì)的核準(zhǔn)登錄有效期和保密有效期根據(jù)不同的登錄類型各有不同。本次的修正“辦法”將各登錄類別的核準(zhǔn)登錄及數(shù)據(jù)保密有效期統(tǒng)一為5年，并明確規(guī)范了新化學(xué)物質(zhì)納入既有化學(xué)物質(zhì)前后數(shù)據(jù)保密有效期總和上限為15年。不同登錄類型核準(zhǔn)登錄有效期和數(shù)據(jù)保密有效期的變化詳見表1。

表1.現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定與本次修正“辦法”核準(zhǔn)登錄和數(shù)據(jù)保密有效期差異對比

3.考慮到新冠疫情對各行各業(yè)產(chǎn)生的實(shí)質(zhì)性影響，大部分企業(yè)無法在現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定的時間內(nèi)完成既有物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)登錄。修正“辦法”延長了既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄完成登錄的截止期，相比于現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定，修正案正式生效后將不再區(qū)分噸位，統(tǒng)一將標(biāo)準(zhǔn)登錄的截止期延長至4年。詳細(xì)內(nèi)容請見表2說明。

表2.現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定與本次修正“辦法”的既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄截止期差異對比

4.同樣考慮到新冠疫情和新化學(xué)物質(zhì)的多元性和復(fù)雜性，本次修正“辦法”增加了新物質(zhì)登錄的審核時間，大大緩解了主管機(jī)關(guān)的審核壓力?，F(xiàn)行有關(guān)規(guī)定和本次修正案審核時間的變化詳見下表3。

同時修正“辦法”也增加了企業(yè)對登錄資料的補(bǔ)正次數(shù)，從原來的2次增加到3次，增加了企業(yè)通過登錄申請的成功率。

表3.現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定與本次修正“辦法”主管機(jī)關(guān)審核時間的對比

5.修正“辦法”新增了限定場址中間產(chǎn)物可以豁免既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的規(guī)定。若企業(yè)制造或進(jìn)行貿(mào)易的既有物質(zhì)屬于限定場址中間產(chǎn)物，則不需要進(jìn)行既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄。

6.對于需要提交危害評估和暴露評估的既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄（第二級到第四級），修正“辦法”明確了企業(yè)在提交資料申請登錄碼時，可以先不提交危害評估和暴露評估的內(nèi)容，待獲得登錄碼后再補(bǔ)充相關(guān)內(nèi)容。

7.修正“辦法”新增了年度申報需經(jīng)主管機(jī)關(guān)審核并限期補(bǔ)正的內(nèi)容，并明確了處罰措施。經(jīng)主管機(jī)關(guān)審查認(rèn)為企業(yè)年度申報資料不符合規(guī)定且主管機(jī)關(guān)通知限期補(bǔ)正的，如果逾期未進(jìn)行補(bǔ)正或經(jīng)補(bǔ)正仍未符合要求，主管機(jī)關(guān)會依據(jù)臺灣地區(qū)相關(guān)規(guī)定《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理辦法》第五十六條規(guī)定對企業(yè)處以三萬元以上三十萬元以下新臺幣的罰款，并責(zé)令限期整改；逾期未完成整改的，按次處罰，經(jīng)二次限期整改未完成整改的，責(zé)令其停工、停業(yè)或退運(yùn)出口。

8.最后，修正“辦法”刪除了現(xiàn)行相關(guān)規(guī)定中要求企業(yè)保存申請資料的內(nèi)容?，F(xiàn)行相關(guān)規(guī)定中，企業(yè)需以電子或書面方式保存登錄資料5年以方便備查，保密申請資料需保存15年以供備查。但考慮到企業(yè)保存資料的困難，主管機(jī)關(guān)自有的資料保存系統(tǒng)也足以滿足備查要求，因此修正“辦法”免除了企業(yè)保存申請資料的義務(wù)。

從相關(guān)規(guī)定的整體變化上來看，臺灣地區(qū)的化學(xué)品登錄充分考慮了企業(yè)在準(zhǔn)備登錄資料時可能遇到的各種困難，修正“辦法”基本上是朝著減輕企業(yè)登錄壓力、提高企業(yè)登錄成功率的方向改變的。

本次修正“辦法”最大的改變是核準(zhǔn)登錄和資料保密有效期的制度優(yōu)化、主管機(jī)關(guān)審核時間延長、補(bǔ)正次數(shù)增加以及既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄截止期的延長。

有效期制度的優(yōu)化將所有登錄類型的核準(zhǔn)登錄有效期和資料保密有效期統(tǒng)一為5年，避免了企業(yè)對低噸位物質(zhì)需要頻繁展延登錄碼和保密期的麻煩，也降低了企業(yè)因錯過展延而不得不重新申請登錄碼的風(fēng)險。

登錄資料審核時間的延長和補(bǔ)正次數(shù)的增加在降低主管機(jī)關(guān)審核壓力和增加企業(yè)登錄申請的容錯性之外，也增加了企業(yè)的登錄周期，因此企業(yè)若有往臺灣地區(qū)進(jìn)行化工產(chǎn)品貿(mào)易的計(jì)劃，可能需要預(yù)留更多的時間在登錄資料提交和登錄碼的獲取上。

來源：華測瑞歐（https://www.reach24h.com/chemical/news-center/tcsca-osha/1953-new-chemical-substances-and-existing-chemical-substances-released-in-taiwan.html）

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