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澳大利亞批準六種含新活性物質的處方藥

信息來源:江蘇技術性貿易措施平臺    發(fā)布日期:2021-04-16    閱讀:4711次
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2021年3月消息,澳大利亞藥品管理局共批準六種含有新活性物質的處方藥,具體情況如下:

商品名

通用名

公司

適應癥

TRIENTINE DR.REDDY'S

二鹽酸三乙撐四胺

雷迪

用于治療青霉胺不耐受的威爾遜病患者

TRIKAFTA

Elexacaftor、ivacaftor、tezacaftor

Vertex制藥

用于治療12歲及以上囊性纖維化(CF)患者,囊性纖維化跨膜傳導調節(jié)因子(CFTR)基因至少有一個F508del突變

OVALEAP

促卵泡素

Theramex

用于治療婦女無排卵性不孕癥且枸櫞酸克羅米芬無效或枸櫞酸克羅米芬禁忌癥

SPRAVATO

鹽酸依司氯胺酮

楊森

用于難治性抑郁癥

ZOLGENSMA

onasemnogene abeparvovec

諾華

用于治療9個月以下有癥狀或癥狀前脊髓性肌萎縮癥的患者,其存活運動神經元1(SMN1)(SMN1)基因和SMN2基因存在雙等位基因突變

RUXIENCE

利妥昔單抗

輝瑞

非霍奇金淋巴瘤


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