2021年3月消息,澳大利亞藥品管理局共批準六種含有新活性物質的處方藥,具體情況如下:
商品名 | 通用名 | 公司 | 適應癥 |
TRIENTINE DR.REDDY'S | 二鹽酸三乙撐四胺 | 雷迪 | 用于治療青霉胺不耐受的威爾遜病患者 |
TRIKAFTA | Elexacaftor、ivacaftor、tezacaftor | Vertex制藥 | 用于治療12歲及以上囊性纖維化(CF)患者,囊性纖維化跨膜傳導調節(jié)因子(CFTR)基因至少有一個F508del突變 |
OVALEAP | 促卵泡素 | Theramex | 用于治療婦女無排卵性不孕癥且枸櫞酸克羅米芬無效或枸櫞酸克羅米芬禁忌癥 |
SPRAVATO | 鹽酸依司氯胺酮 | 楊森 | 用于難治性抑郁癥 |
ZOLGENSMA | onasemnogene abeparvovec | 諾華 | 用于治療9個月以下有癥狀或癥狀前脊髓性肌萎縮癥的患者,其存活運動神經元1(SMN1)(SMN1)基因和SMN2基因存在雙等位基因突變 |
RUXIENCE | 利妥昔單抗 | 輝瑞 | 非霍奇金淋巴瘤 |
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