| 1. | 通報成員：西班牙 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：消費者事務(wù)部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：衛(wèi)生口罩(或社區(qū)面罩)，其用途是在說話、咳嗽或打噴嚏時，盡量減少使用者含有唾液、痰液或呼吸道分泌物的呼吸道飛沫的飛射，并限制外部來源的呼吸道飛沫滲入使用者的鼻子和口腔部位，但這種口罩不被視為醫(yī)療產(chǎn)品或個人防護設(shè)備（PPE）。
ICS：[{"uid":"13.340"}] HS：[{"uid":"3005"}] |
| 5. |
通報標題：規(guī)定衛(wèi)生口罩信息和銷售要求的部頒法令草案頁數(shù)：17 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： ?定義衛(wèi)生口罩(或社區(qū)面罩)、配件、過濾器和負責(zé)經(jīng)營者的概念； ?規(guī)定衛(wèi)生口罩或社區(qū)面罩及其附件的信息和銷售要求； ?規(guī)定此類產(chǎn)品質(zhì)量認證實驗室的能力和設(shè)備要求。 |
| 7. | 目的和理由：通報法令的主要目的是擴大衛(wèi)生口罩和社區(qū)面罩及其附件的特定監(jiān)管框架，以便向公眾、市場監(jiān)督機構(gòu)和企業(yè)提供更高水平的安全和信任。自4月19日法令SND/345/2020生效以來獲得的經(jīng)驗表明，有必要擴大法令的范圍，并確定產(chǎn)品類別的具體內(nèi)容。起草該法令的另一個原因是發(fā)布了關(guān)于社區(qū)面罩的CEN研討會協(xié)議CWA 17553:2020，該協(xié)議包括歐盟各成員國制定的各種標準和/或技術(shù)規(guī)范要求，并提供了關(guān)于西班牙UNE技術(shù)規(guī)范的新信息；保護人類健康安全；消費者保護。 |
| 8. | 相關(guān)文件： － |
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擬批準日期：
2021/02/15 擬生效日期： 2021/02/16 |
| 10. | 意見反饋截至日期：由于緊急情況（Covid-19）立即公布 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
?定義衛(wèi)生口罩(或社區(qū)面罩)、配件、過濾器和負責(zé)經(jīng)營者的概念； ?規(guī)定衛(wèi)生口罩或社區(qū)面罩及其附件的信息和銷售要求； ?規(guī)定此類產(chǎn)品質(zhì)量認證實驗室的能力和設(shè)備要求。
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