2021年1月5日,俄羅斯政府頒布了一項(xiàng)法令,該法令主要涉及針對(duì)與remdesivir(一種用于治療新冠肺炎的藥物)的生產(chǎn)有關(guān)的發(fā)明發(fā)布強(qiáng)制許可。
俄羅斯政府已允許本國(guó)藥品生產(chǎn)商Pharmasintez JSC使用吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.)和吉利德Pharmasset公司(Gilead Pharmasset LLC)擁有的相關(guān)發(fā)明專利1年。在3個(gè)月內(nèi),俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部必須向俄羅斯政府提供有關(guān)Pharmasintez JSC向權(quán)利人支付專利使用費(fèi)用的信息。
上述法令是根據(jù)《俄羅斯民法典》第1360條通過(guò)的。根據(jù)該條款的規(guī)定,出于維護(hù)國(guó)家安全和利益的目的,俄羅斯政府可在未經(jīng)專利權(quán)人同意的情況下發(fā)出專利強(qiáng)制許可令,盡快予以通知并要求獲得許可的企業(yè)或個(gè)人向?qū)@麢?quán)人支付相應(yīng)的費(fèi)用。
考慮到上述法律對(duì)“國(guó)家安全”一詞缺乏明確的定義,藥品強(qiáng)制許可機(jī)制的有效性仍然存在著爭(zhēng)議。這也引出了如何計(jì)算針對(duì)權(quán)利人的補(bǔ)償以及這種補(bǔ)償應(yīng)該如何與強(qiáng)制許可的公平市場(chǎng)價(jià)值保持一致等一系列問(wèn)題。
強(qiáng)制許可機(jī)制的使用以及對(duì)權(quán)利人補(bǔ)償?shù)挠?jì)算缺乏確定性等問(wèn)題可能會(huì)影響俄羅斯對(duì)于生產(chǎn)原研藥的制藥公司的投資吸引力。制藥廠商認(rèn)為,完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度對(duì)于將投資和研究轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的挽救生命療法而言至關(guān)重要。同時(shí),國(guó)家發(fā)布強(qiáng)制許可實(shí)際上降低了受專利保護(hù)的創(chuàng)新的價(jià)值。
此外,俄羅斯國(guó)家杜馬正在考慮通過(guò)一項(xiàng)關(guān)于擴(kuò)大發(fā)布強(qiáng)制許可的理由的法案。該法案建議授予俄羅斯政府在緊急情況下(確保國(guó)家的安全以及保護(hù)公民的生命和健康)發(fā)布強(qiáng)制許可的權(quán)利。同時(shí),俄羅斯政府將必須批準(zhǔn)計(jì)算補(bǔ)償?shù)姆椒?。目前,該法案已通過(guò)了一讀。需要注意的一點(diǎn)是,該法案要想成為法律,必須在國(guó)家杜馬通過(guò)三讀,獲得聯(lián)邦委員會(huì)的批準(zhǔn)并由總統(tǒng)簽署。
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