2020年10月5日，美國重新發(fā)布緊急使用授權書（EUA），用于某些中國制造的未經(jīng)疾病控制和預防中心（CDC）國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）批準的一次性防護過濾口罩（FFR）。

根據(jù)2020年6月6日的EUA版本，如果過濾口罩符合三個預先確定的合格標準中的任何一個，那么它就被授權使用。重新發(fā)布的EUA不再包括三個合格標準，這意味著FDA將不再審查申請，也不會根據(jù)這些標準將其添加到EUA的授權口罩列表（即附錄A）。

該法規(guī)自發(fā)布之日起立即生效。

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