1. | 通報成員:中國 |
2. | 負責機構(gòu):國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)用電氣設備 腦電圖機
ICS:[{"uid":"11.040.55"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報標題:中華人民共和國國家標準《醫(yī)用電氣設備 第2-26部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求》頁數(shù):24 使用語言:中文 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本專用標準適用于在201.3.63中定義的腦電圖機(以下簡稱ME設備)的基本安全和基本性能。本標準適用于在臨床環(huán)境(例如,醫(yī)院,醫(yī)生辦公室等)中使用的ME設備。 |
7. | 目的和理由:防止欺詐,保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[X] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費者信息,標簽 [ ] 與國際標準協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘,促進貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本,提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:通報后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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本專用標準適用于在201.3.63中定義的腦電圖機(以下簡稱ME設備)的基本安全和基本性能。本標準適用于在臨床環(huán)境(例如,醫(yī)院,醫(yī)生辦公室等)中使用的ME設備。