2020年10月2日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Opdivo（nivolumab）與Yervoy（ipilimumab）聯(lián)合使用，用于無法通過手術(shù)切除的成人惡性胸膜間皮瘤的一線治療。這是16年來第一個獲批用于間皮瘤的藥物方案，也是第二個FDA批準(zhǔn)的間皮瘤全身治療方案。

惡性胸膜間皮瘤（MPM）是一種危及生命的肺癌，由吸入石棉纖維引起，每年約有2萬美國人被診斷出患有該病。MPM占據(jù)間皮瘤診斷的大多數(shù)，大多數(shù)患者在診斷時有一個不能切除（不能通過手術(shù)切除）的腫瘤。在目前可用的治療方法下，患者總體生存率普遍較低。Opdivo和Yervoy都是單克隆抗體，當(dāng)它們被結(jié)合在一起時，可通過增強T細(xì)胞功能來抑制腫瘤生長。

在一項隨機、開放性試驗中，對605例先前未經(jīng)治療且無法切除的MPM患者進行了療效評估?；颊邆兠績芍芙邮芤淮蜲pdivo的靜脈輸注，同時每6周接受一次Yervoy的靜脈輸注，持續(xù)2年，或接受最多6個周期的含鉑雙藥化療（platinum-doublet chemotherapy）。治療持續(xù)到疾病進展、毒性不可接受或兩年結(jié)束。在分析之時發(fā)現(xiàn)，接受Opdivo聯(lián)合Yervoy的患者平均存活18.1個月，接受化療的患者平均存活14.1個月。

Opdivo聯(lián)合Yervoy對MPM患者最常見的副作用包括：疲勞、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹瀉、呼吸困難、惡心、食欲下降、咳嗽和瘙癢。Yervoy可導(dǎo)致嚴(yán)重的免疫介導(dǎo)不良反應(yīng)等嚴(yán)重情況。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。