2020年9月23日，歐盟委員會(huì)向WTO遞交了有關(guān)修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單的通報(bào)案（G/TBT/N/EU/749），擬新增N,N-二甲基甲酰胺（DMF）作為物質(zhì)本身或混合物的使用限制。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0天。
草案內(nèi)容
REACH法規(guī)附件XVII擬新增如下內(nèi)容：
第一欄 物質(zhì)名稱 | 第二欄 限制條件 |
XX．N,N-二甲基甲酰胺 CAS號(hào)：68-12-2 EC號(hào)：200-679-5 | 1.在【法規(guī)生效24個(gè)月】后，該物質(zhì)本身及含該物質(zhì)濃度≥0.3%的物質(zhì)或混合物不得投放市場，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已將對(duì)工人暴露的衍生無效應(yīng)水平（DNELs）*（其中吸入暴露6 mg/m3，經(jīng)皮暴露1.1 mg/kg/天）列入相關(guān)化學(xué)安全報(bào)告（CSR）和安全數(shù)據(jù)表（SDS）中。 2.在【法規(guī)生效24個(gè)月】后，該物質(zhì)本身及含該物質(zhì)濃度≥0.3%的物質(zhì)或混合物不得制造或使用，除非制造商和下游用戶采取了合適的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并提供了能確保工人的暴露低于第1段中規(guī)定的DNELs的合適的操作環(huán)境。 |
*衍生無效應(yīng)水平（DNEL）指根據(jù)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽推導(dǎo)出某種物質(zhì)可暴露于人體的最高濃度。REACH法規(guī)要求注冊(cè)人對(duì)其年出口量大于10t的注冊(cè)物質(zhì)進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估，并將DNEL列入CSR。
草案背景
DMF是一種使用非常廣泛的非質(zhì)子極性溶劑，不但可以用作染料溶劑，聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的漿料，去除油漆的脫漆劑，還可用于合成高效低毒農(nóng)藥殺蟲劑，合成藥物中間體，鍍錫零部件的淬火和電路板的清洗等。然而DMF被CLP法規(guī)歸類為生殖毒性、急性毒性和眼刺激物質(zhì)，且已于2012年年底被列入SVHC清單。意大利于2018年10月向ECHA提議限制DMF投放市場和使用。ECHA委員會(huì)評(píng)估后向歐盟委員會(huì)提交了意見，歐盟委員會(huì)綜合提案內(nèi)容和ECHA委員會(huì)的意見后認(rèn)為暴露于高于特定DNEL值的N,N-二甲基甲酰胺而給工人帶來的風(fēng)險(xiǎn)是不可接受的，提議的限制條款是當(dāng)下解決該風(fēng)險(xiǎn)的最適合的措施。
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