| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：注射器，針頭和導(dǎo)管（ICS 11.040.25）。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018.3210"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)草案ES 6788-1“血管內(nèi)導(dǎo)管—無菌一次性導(dǎo)管－第1部分：一般要求”頁數(shù)：33 使用語言：阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了在無菌條件下供應(yīng)的用于任何用途的一次性使用的血管內(nèi)導(dǎo)管的一般要求。不適用于血管內(nèi)導(dǎo)管附件，如ISO 11070所包括的附件。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 10555-1/2013 和 ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 （2018年確認）。 |
| 7. | 目的和理由： 保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ISO 10555-1/2013 和 ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 ( 2018年確認) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了在無菌條件下供應(yīng)的用于任何用途的一次性使用的血管內(nèi)導(dǎo)管的一般要求。不適用于血管內(nèi)導(dǎo)管附件，如ISO 11070所包括的附件。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 10555-1/2013 和 ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 （2018年確認）。
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