| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備，體外診斷醫(yī)療設(shè)備，有源植入醫(yī)療設(shè)備。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭衛(wèi)生部“關(guān)于批準(zhǔn)某些醫(yī)療設(shè)備、體外診斷醫(yī)療設(shè)備和有源植入醫(yī)療設(shè)備投入流通和運(yùn)營(yíng)的程序，這些設(shè)備不符合技術(shù)法規(guī)要求，但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用”的命令草案頁(yè)數(shù)：9 使用語(yǔ)言：烏克蘭語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本法令草案規(guī)定，某些醫(yī)療設(shè)備、體外診斷設(shè)備和有源植入式醫(yī)療設(shè)備，在不符合技術(shù)法規(guī)要求，但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用的情況下，可以投入流通和運(yùn)營(yíng)，但無(wú)權(quán)銷(xiāo)售。 －參加國(guó)際技術(shù)援助計(jì)劃； －緊急情況； －個(gè)人為了保護(hù)自己的生命和健康而使用和/或利用； －在軍事活動(dòng)、緊急狀態(tài)和特殊時(shí)期，為保衛(wèi)國(guó)家安全和國(guó)防的軍人、士兵和指揮官提供醫(yī)療支持（醫(yī)療應(yīng)用）； －為其它國(guó)家的武裝部隊(duì)單位提供醫(yī)療服務(wù)，這些單位按照法律規(guī)定進(jìn)入烏克蘭境內(nèi)； －人道主義援助。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2013年10月2日烏克蘭內(nèi)閣決議No.753批準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)法規(guī)，烏克蘭語(yǔ)； ?2013年10月2日烏克蘭內(nèi)閣決議No.754批準(zhǔn)的體外診斷醫(yī)療設(shè)備技術(shù)法規(guī)，烏克蘭語(yǔ)； ?2013年10月2日烏克蘭內(nèi)閣決議No.755批準(zhǔn)的有源植入式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)法規(guī)，烏克蘭語(yǔ)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 正式公布之日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本法令草案規(guī)定，某些醫(yī)療設(shè)備、體外診斷設(shè)備和有源植入式醫(yī)療設(shè)備，在不符合技術(shù)法規(guī)要求，但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用的情況下，可以投入流通和運(yùn)營(yíng)，但無(wú)權(quán)銷(xiāo)售。 －參加國(guó)際技術(shù)援助計(jì)劃； －緊急情況； －個(gè)人為了保護(hù)自己的生命和健康而使用和/或利用； －在軍事活動(dòng)、緊急狀態(tài)和特殊時(shí)期，為保衛(wèi)國(guó)家安全和國(guó)防的軍人、士兵和指揮官提供醫(yī)療支持（醫(yī)療應(yīng)用）； －為其它國(guó)家的武裝部隊(duì)單位提供醫(yī)療服務(wù)，這些單位按照法律規(guī)定進(jìn)入烏克蘭境內(nèi)； －人道主義援助。
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