2020年8月10日，巴西《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略》（ENPI）草案在《巴西官方公報》上發(fā)布，以征求公眾的意見和建議，為期20天（現(xiàn)已延長）。該草案是由不同公共管理部門組成的工作組編寫的，經(jīng)濟部主管的知識產(chǎn)權(quán)部際小組（GIPI）負責各部門之間的協(xié)調(diào)工作。

ENPI的目標是為建立平衡而有效的國家知識產(chǎn)權(quán)制度（SNPI）提出依據(jù)，該制度將廣泛用于培養(yǎng)創(chuàng)造力、促進創(chuàng)新投資和知識獲取，以提高巴西的競爭力并推動社會經(jīng)濟發(fā)展。ENPI分為7個部分：（1）促進競爭力和發(fā)展的知識產(chǎn)權(quán)；（2）知識產(chǎn)權(quán)的傳播、教育和培訓(xùn)；（3）組織管理和制度建設(shè)；（4）法律制度的現(xiàn)代化；（5）法律的遵守和保障；（6）智能化和未來展望；（7）巴西與全球知識產(chǎn)權(quán)體系的融合。

如上所述，公眾可于2020年9月13日（延長后的期限）前自愿提交對草案的意見和建議。具體而言，任何評論或建議均應(yīng)以電子方式提交，并使用ENPI的通用術(shù)語表。此外，評論和建議應(yīng)基于ENPI的7個部分中的每個部分提出。

該草案提出了未來將要實施的幾項計劃，并遵循了總體指導(dǎo)原則，即知識產(chǎn)權(quán)是促進創(chuàng)新和吸引投資的通用工具。此外，該草案還建議建立新的知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)管標準，使巴西為實現(xiàn)4.0經(jīng)濟做好準備，從而幫助巴西企業(yè)完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

該草案提出的幾項重要計劃包括：

在“組織管理和制度建設(shè)”部分（第3部分），草案建議在衛(wèi)生部內(nèi)制定知識產(chǎn)權(quán)政策。此類政策將有助于幫助利益相關(guān)者和公共管理實體建立緊密聯(lián)結(jié)并且具有持續(xù)性的（短期、中期或長期）戰(zhàn)略行動計劃。

在“法律制度的現(xiàn)代化”部分（第4部分），草案提出了幾項可能會影響制藥領(lǐng)域的建議。例如，有一項提議支持采取措施以調(diào)整對巴西衛(wèi)生系統(tǒng)（SUS）具有戰(zhàn)略意義的藥物所授予的專利。具體而言，該建議內(nèi)容包括：（1）根據(jù)第10742/2003號法律，基于專利剩余期限對最低藥品價格進行修改；（2）審查藥品市場監(jiān)管局（CMED）第02/2004號決議，在允許第一個仿制藥商業(yè)化之前建立專利評估程序；（3）審查與國家藥品政策相關(guān)的第2/GM/MS/2017號條例第3章的附件XXVII部分。

其次，該部分還提議在GIPI內(nèi)成立一個技術(shù)小組，對影響公共衛(wèi)生部門的公共衛(wèi)生和創(chuàng)新政策的知識產(chǎn)權(quán)法律“標準”進行評估并提出（最終）修改建議。這些修改將針對：（1）第9.279/96號法律第40條的唯一條款，該條款規(guī)定，專利有效期至少為授予之日起10年；（2）第9.279/96第229C條，該條規(guī)定了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）擁有事先同意授予藥品和方法專利的權(quán)利；（3）為獲得藥品銷售許可而提交給ANVISA的測試數(shù)據(jù)的保護；（4）對醫(yī)療用途的重新調(diào)整或重新定位（第二醫(yī)療用途專利）進行評估。

“巴西與全球知識產(chǎn)權(quán)體系的融合”（第7部分）旨在提高巴西對國際知識產(chǎn)權(quán)活動的參與度，增強巴西企業(yè)在國外的表現(xiàn)，并改善有利于吸引外國投資的本土商業(yè)環(huán)境。本節(jié)還為推動巴西加入全球?qū)＠麑彶楦咚俟罚℅PPH）試點計劃奠定基礎(chǔ)。因此，本節(jié)旨在評估和促進巴西參與國際協(xié)議，例如：《關(guān)于工業(yè)品外觀設(shè)計國際注冊的海牙協(xié)定日內(nèi)瓦文本》《國際植物新品種保護公約（1991年文本）》《專利法條約》《國際承認用于專利程序的微生物保藏布達佩斯條約》《商標法新加坡條約》《世界知識產(chǎn)權(quán)組織版權(quán)條約》《世界知識產(chǎn)權(quán)組織表演和錄音制品條約》《北京視聽表演條約》以及《原產(chǎn)地名稱和地理標志里斯本協(xié)定》。

在2020年9月13日收到公眾的意見和建議后，國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略將會進行最終確定并進入實施階段，實施期限為10年。具體來說，該戰(zhàn)略的執(zhí)行將分為多個為期2年的獨立行動計劃，這將與巴西政府未來在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的行動保持一致。GIPI將負責ENPI的管理和實施。

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