| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：HS：醫(yī)療設備（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：2020年7月21日決議RDC 403頁數(shù)：3 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 本決議更改了2015年8月26日決議RDC 36和2015年8月26日決議RDC 40，以免除提交醫(yī)療器械市場授權申請的英語或西班牙語文件的認證翻譯義務。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： ?決議– RDC 36，2015年8月26日 ?決議– RDC 40，2015年8月26日 |
| 9. |
擬批準日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議更改了2015年8月26日決議RDC 36和2015年8月26日決議RDC 40，以免除提交醫(yī)療器械市場授權申請的英語或西班牙語文件的認證翻譯義務。
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