| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：國家計量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：醫(yī)療設(shè)備（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2020年4月17日決議RDC 375頁數(shù)：2 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 由于與SARS-CoV-2冠狀病毒有關(guān)的國際公共衛(wèi)生緊急事件，本決議特別臨時規(guī)定了驗證基本醫(yī)療服務(wù)所需的III類和IV類醫(yī)療設(shè)備的臨床研究提交程序。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2020年4月17日巴西官方公報No. 74 - B第1部分-附加第2頁公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
最終文件公布之日 擬生效日期： 最終文件公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
由于與SARS-CoV-2冠狀病毒有關(guān)的國際公共衛(wèi)生緊急事件，本決議特別臨時規(guī)定了驗證基本醫(yī)療服務(wù)所需的III類和IV類醫(yī)療設(shè)備的臨床研究提交程序。
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