| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：食品藥品管理局（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的診斷檢測試劑盒如下（1）實時RT-PCR（2）抗體和抗原測試。
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| 5. |
通報標(biāo)題：食品藥品管理局（FDA）通報：確定在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的診斷檢測試劑盒注冊批準(zhǔn)所需的文件頁數(shù)：3 使用語言：泰語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本通報規(guī)定了在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的進(jìn)口診斷檢測試劑盒市場授權(quán)文件（即自由銷售證書、分析證書）的臨時標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/04/02 擬生效日期： 2020/04/02 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本通報規(guī)定了在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的進(jìn)口診斷檢測試劑盒市場授權(quán)文件（即自由銷售證書、分析證書）的臨時標(biāo)準(zhǔn)。
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