1. | 通報成員:科威特 |
2. | 負責機構:科威特工業(yè)管理局(PAI),科威特標準計量局(KUWSMD) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:所有產(chǎn)品均屬于ISO 15223-1:2016“醫(yī)療器械-與醫(yī)療器械標簽和應提供的標簽和信息一起使用的符號-第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,修訂版2017- 03)”(ICS 01.080.20); 用于特定設備的圖形符號(ICS 01.080.20)。
ICS:[{"uid":"01.080.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報標題:醫(yī)療器械-與醫(yī)療器械標簽和應提供的標簽和信息一起使用的符號-第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,修訂版2017- 03)頁數(shù):32 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本標準規(guī)定了在醫(yī)療器械標簽中使用的符號標識要求,以傳達有關醫(yī)療器械安全和有效使用的信息。本標準還列出了符合本文件要求的符號。 |
7. | 目的和理由:環(huán)境保護和消費者保護;消費者信息、標簽;保護人類健康安全;保護環(huán)境。 |
8. | 相關文件: 不適用。本文件經(jīng)BSI標準許可通過。 |
9. |
擬批準日期:
自公布之日起60天,但由于冠狀病毒(COVID-19)疫情,將在科威特工商部批準后1天內(nèi)實施。 擬生效日期: 180天,但由于冠狀病毒(COVID-19)的緊急情況,將在科威特工商部批準版本公布之后7天內(nèi)實施,符合與處理和限制冠狀病毒(COVID-19)傳播的預防措施。 |
10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標準規(guī)定了在醫(yī)療器械標簽中使用的符號標識要求,以傳達有關醫(yī)療器械安全和有效使用的信息。本標準還列出了符合本文件要求的符號。