| 1. | 通報成員：科威特 |
| 2. | 負責機構(gòu)：科威特工業(yè)管理局（PAI）,科威特標準計量局（KUWSMD） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：所有產(chǎn)品均屬于EN 14683：2019 + AC：2019“醫(yī)用面罩-要求和測試方法”（ICS 11.140）； 醫(yī)院設(shè)備（ICS 11.140）。
ICS：[{"uid":"11.140"}] HS：[{"uid":"9020"}] |
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通報標題：醫(yī)用面罩－要求和測試方法頁數(shù)：26 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本文件規(guī)定了醫(yī)用面罩的結(jié)構(gòu)、設(shè)計、性能要求和測試方法，目的是在外科手術(shù)過程中和其它有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中限制工作人員向病人傳播感染性病原體。帶有適當微生物屏障的醫(yī)用面罩也可以有效地減少無癥狀帶菌者或有臨床癥狀的病人的口鼻傳染病原體的傳播。本歐洲標準不適用于專門用于工作人員個人防護的面罩。注1：作為呼吸道個人防護設(shè)備使用的面罩標準。注2：附件A為醫(yī)用面罩的使用者提供了相關(guān)信息。 |
| 7. | 目的和理由：環(huán)境保護和消費者保護；消費者信息、標簽；保護人類健康安全；保護環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 不適用。本文件經(jīng)BSI標準許可通過。 |
| 9. |
擬批準日期：
自公布之日起60天，但由于冠狀病毒（COVID-19）疫情，將在科威特工商部批準后1天內(nèi)實施。 擬生效日期： 180天，但由于冠狀病毒（COVID-19）的緊急情況，將在科威特工商部批準版本公布之后7天內(nèi)實施，符合與處理和限制冠狀病毒（COVID-19）傳播的預(yù)防措施。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本文件規(guī)定了醫(yī)用面罩的結(jié)構(gòu)、設(shè)計、性能要求和測試方法，目的是在外科手術(shù)過程中和其它有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中限制工作人員向病人傳播感染性病原體。帶有適當微生物屏障的醫(yī)用面罩也可以有效地減少無癥狀帶菌者或有臨床癥狀的病人的口鼻傳染病原體的傳播。本歐洲標準不適用于專門用于工作人員個人防護的面罩。注1：作為呼吸道個人防護設(shè)備使用的面罩標準。注2：附件A為醫(yī)用面罩的使用者提供了相關(guān)信息。
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