在新冠病毒疫情爆發(fā)的嚴峻環(huán)境下，歐盟委員會正在與行業(yè)及成員國合作，以最大限度地供應口罩、手套、隔離衣和其他醫(yī)療用品。委員會正努力增加現有制造商的產量，促進進口和啟動設備的替代生產方法。

應歐盟委員會的緊急要求，歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工技術標準化委員會（CENELEC），與所有歐盟成員國相合作，已同意立即提供個別醫(yī)療器械和個人防護設備的一部分歐洲標準。此舉將有助于歐盟和愿意制造這些產品的第三國企業(yè)迅速開始生產，并在確保產品高度安全的同時，更容易地將產品投入內部市場。

內部市場專員蒂埃里?布雷頓說：“我們需要采取緊急、團結和大膽的集體行動。我正在鼓勵制造商以正面例子為基礎，增加生產和擴大生產經營范圍，例如紡織品和鞋類制造商開始生產口罩和隔離衣。我將竭盡全力支持他們的努力。我很高興地宣布，在與委員會溝通后，CEN和CENELEC已經同意免費提供生產口罩和其他防護設備所需的標準給這些企業(yè)。”

該協議即日起生效。提供的標準有CEN制定的11項標準，以及可能還有與國際標準化組織（ISO）聯合制定的3項標準，涵蓋了通用過濾口罩、醫(yī)用手套和防護服。

這些標準可以從CEN國家成員的網站上免費下載（https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5:::NO:::）。

這倡議對了歐盟委員會關于合格評定和市場監(jiān)管程序的建議作出了補充，該建議為歐盟國家機構提供了指導，指導當前疫情環(huán)境下允許符合基本健康和安全標準卻無CE標識的個人防護設備進入歐盟市場的相關內容。

免費獲得這些標準將如何有助于提高產量

向各國提供免費使用這些歐洲標準，有助于歐盟和第三國企業(yè)調整其生產線，以快速生產這些預防Covid-19大流行所需的重要物品。使用該標準將促使有使用需求的企業(yè)更快進入此類基本醫(yī)療和防護設備市場，以供有需要的人使用。

因為標準的版權歸其制定機構所有，通常情況下標準必須根據知識產權規(guī)則來購買和使用。這種經營模式的減免，是歐洲以社會責任感和團結精神為基礎作出的強烈回應，以解決因Covid-19大流行而導致的防護設備短缺問題。

背景

歐洲標準對充分運作的內部市場來說是重要支柱，可以降低成本，促進創(chuàng)新，確保不同設備和服務之間的互操作性，并幫助企業(yè)進入市場。

為了支持歐盟的產品立法，歐盟委員會可要求制定歐洲協調標準，以促進制造商遵守相關要求。一旦達成一致并在《歐盟官方公報》中引用，上述協調標準將會成為歐盟法律一部分，使企業(yè)可以簡單直接地進入其產品內部市場，同時確保消費者的高度安全。

歐洲關于醫(yī)療器械和個人防護設備的立法也參照了協調標準。在我們應對Covid-19爆發(fā)的共同努力中，歐盟委員會和CEN已同意向愿意開始生產重要防護設備（如口罩和一次性手套）的企業(yè)，免費提供一部分協調標準。

本新聞由廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心摘錄/編輯/整理并翻譯，轉載請注明來源。

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