2019年9月3日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布第72號公告,要求公司從9月10日起對某些含有防曬劑的化妝品進行附加測試。
化妝品注冊和備案檢驗規(guī)范概述:
1、某些產(chǎn)品的附加測試要求;
2、第三方測試機構(gòu)如何獲得在中國進行測試的資格;
3、公司如何使用在線系統(tǒng)來申請測試服務(wù)。
除當(dāng)前要求的毒理學(xué)測試外,公司還將被要求對所有含量≥0.5%(重量)的化學(xué)防曬劑的“普通”或“非特殊用途”化妝品進行皮膚光毒性和致敏性測試。通用化妝品的定義是不含高風(fēng)險成分的化妝品。公司還必須對這些產(chǎn)品進行防曬系數(shù)(SPF)測試;以前,這僅適用于聲稱具有此類特性的產(chǎn)品。洗去類產(chǎn)品、香水和指甲油產(chǎn)品均不受這兩項要求的限制。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,公司必須根據(jù)新要求對所有新注冊或歸檔的化妝品進行測試,然后才能投放市場。對于已經(jīng)過測試的化妝品,可以提交測試結(jié)果以注冊和銷售其產(chǎn)品。同時,每四年更新一次許可證時,必須為新要求的數(shù)據(jù)提交補充測試報告。