| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一次性使用輸血器
ICS：[{"uid":"11.040.20"}] HS：[{"uid":"9018 .3900"}] |
| 5. |
通報標題：中華人民共和國國家標準《一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式》頁數(shù)：22 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用輸血器的要求，以保證與血液及血液成分容器和靜脈器具相適應(yīng)。本標準的第二個目的是為輸血器所用材料的性能及質(zhì)量規(guī)范提供指南, 并給出了輸血器組件的標記。主要技術(shù)內(nèi)容：通用要求、材料、物理要求、化學(xué)要求、生物要求和包裝、標志的要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 批準后36個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號