2019年4月29日，瑞典和法國向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提交了一份“限制提案”，旨在對紡織品、皮革、毛皮制品中的皮膚致敏物質(zhì)加以限制。對面向歐盟的（例如服裝和鞋類）賣家將受到限制的直接影響：一旦采納并在歐盟范圍內(nèi)實施，他們將不得不遵守該限制。目的是降低公眾因皮膚接觸首次在歐盟市場上銷售的成品紡織品、皮革、毛皮制品中化學(xué)物質(zhì)而致敏風險。根據(jù)文件，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）內(nèi)對成品紡織品和皮革制品中存在的化學(xué)物質(zhì)發(fā)生過敏的人數(shù)估計在400萬至500萬之間，相當于歐洲經(jīng)濟區(qū)人口總量的0.8％-1％。皮膚過敏是一種生理反應(yīng)，可導(dǎo)致對特定過敏原的終生敏感性。

　　限制提案中皮膚過敏的定義取自第1272/2008號條例（關(guān)于分類，標簽和包裝的規(guī)定，“CLP法規(guī)”），皮膚過敏的發(fā)展包括兩個階段。首先，過敏原物質(zhì)會引發(fā)免疫系統(tǒng)。該誘導(dǎo)期沒有明顯的癥狀并且是不可逆的，因此終身負責對過敏原的敏感性。第二階段，即誘發(fā)階段，再次暴露于過敏原后發(fā)生。該階段與過敏的表現(xiàn)有關(guān)，即所謂的過敏性接觸性皮炎（ACD）。ACD是可逆的，避免接觸過敏原。避免接觸紡織品和皮革制品中皮膚敏化物是非常困難的。衣服和鞋類必須由個人定期和終身佩戴。問題是，致敏個體不知道對哪種物質(zhì)過敏。

　　值得注意的是，該提案使用“紡織品和皮革制品”這一表述也涵蓋了由生皮和毛皮制成的物品。法國食品、職業(yè)和環(huán)境健康與安全局（ANSES）和瑞典化學(xué)品管理局（KemI）聯(lián)合聲明，紡織品和皮革制品中皮膚致敏物質(zhì)的風險目前尚未得到充分控制。他們得出的結(jié)論是，根據(jù)歐盟REACH法規(guī)限制物質(zhì)是最合適的風險管理選擇。

　　雖然目前有1000多種物質(zhì)被認為是皮膚致敏物，但其中只有95種用于紡織品或皮革制品。然而，紡限制織品中所有的致敏物質(zhì)是不現(xiàn)實的，會嚴重阻礙制造業(yè)的發(fā)展。

　　因此，屬于限制提案范圍的化學(xué)物質(zhì)，有可能通過皮膚接觸引起過敏性接觸性皮炎。因為它們要么具有被統(tǒng)一歸類為皮膚致敏物，要么在科學(xué)研究中被證明具有皮膚致敏性質(zhì)，或者根據(jù)對紡織品中的物質(zhì)疑似過敏的患者進行的斑貼試驗。

　　擬議的限制將涵蓋具有統(tǒng)一分類的物質(zhì)，如歐盟CLP法規(guī)附件VI中第1類或第1A類或第1B類的皮膚敏化劑，以及限制提案（分散染料）表2中列出的物質(zhì)。

　　更具體地說，建議的限制濃度包括禁用分散染料，以及對六價鉻化合物、鎳及其化合物、鈷及其化合物、甲醛、1,4-對苯二胺和其他物質(zhì)的極低耐受性閾值。

　　擬議的物質(zhì)限制將涵蓋以下任何全部或部分由紡織品，皮革，皮革和毛皮制成的物品：

　　1. 服裝及相關(guān)配件

　　2. 在正常或合理可預(yù)見的使用條件下，與皮膚接觸的除衣物以外的物品，與衣物相似

　　3. 鞋類

　　該限制存在有限的豁免。根據(jù)現(xiàn)有歐盟法規(guī)，上述1至3中的設(shè)備被視為個人防護設(shè)備；在殺菌產(chǎn)品中用作活性成分的物質(zhì)；在2023年1月31日之前在歐盟范圍內(nèi)使用的1至3的二手物品。

　　任何限制提案都必須通過歐洲化學(xué)品管理局的批準程序。此后，委員會必須對所確定的風險以及擬議限制的利益和成本采取平衡的觀點。最終的決定是在成員國和歐洲議會的審查過程中進行的。

　　一旦采用，行業(yè)必須遵守限制，該限制將在REACH法規(guī)的附件XVII中規(guī)定。因此，限制生效后，香港的制造商必須確保出售給歐盟消費者的貨物符合這些要求，制造商必須在寬限期內(nèi)適應(yīng)新的要求。各成員國負責執(zhí)行限制。