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加拿大修訂關(guān)于緊急藥品銷(xiāo)售的法規(guī)

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2019-05-23    閱讀:5842次
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  2019年5月14日,加拿大修訂關(guān)于緊急藥品銷(xiāo)售的法規(guī)。

  加拿大食品藥品條例(FDR)包含緊急條款,可在醫(yī)療緊急情況下向本國(guó)公民提供未經(jīng)授權(quán)的人用和獸醫(yī)用藥物。這些規(guī)定通過(guò)人類(lèi)藥物特別準(zhǔn)入計(jì)劃(SAP)和獸藥緊急藥物釋放計(jì)劃(EDR)進(jìn)行管理。本監(jiān)管提案旨在修訂FDR第8部分中的“緊急治療用新藥銷(xiāo)售”規(guī)定。

  第11分冊(cè)中提出的新監(jiān)管框架將允許各級(jí)政府的公共衛(wèi)生官員在以下兩種情況下可要求特定數(shù)量的未經(jīng)授權(quán)藥物:

  1.在軍事、公共衛(wèi)生緊急情況或者事件、事件中即時(shí)使用;

  2.為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者軍事衛(wèi)生事件,進(jìn)行儲(chǔ)備。


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