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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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美國發(fā)布關(guān)于修訂激光和超聲波設(shè)備性能標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2019-04-25    閱讀:7101次
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  2019年4月1日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂激光和超聲波設(shè)備性能標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。

  美國食品和藥品監(jiān)督管理局建議修訂并廢除部分放射衛(wèi)生法規(guī),包括醫(yī)療輻射防護(hù)、電子產(chǎn)品記錄和診斷X射線性能、激光和超聲波治療設(shè)備等。FDA此舉減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān),簡化了操作程序,提高了辦事效率,提升了患者治愈幾率。

  書面評議和征求信息截止日期為2019年7月1日。


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