2019年4月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)Balversa (erdafitinib)用于治療成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性FGFR3或FGFR2突變的膀胱癌。

　　膀胱癌最常見的類型是移行細(xì)胞癌，也稱為尿路上皮癌。膀胱癌與患者膀胱或整個尿路上皮（下尿路襯里）中出現(xiàn)的基因突變有關(guān)。膀胱癌是美國第六大最常見的癌癥。在5例復(fù)發(fā)性和難治性膀胱癌患者中，大約有1例出現(xiàn)成纖維細(xì)胞生長因子(FGFR)改變。

　　Balversa 的II期臨床研究顯示，在87例患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌的患者中，每日一次口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑Balversa的客觀反應(yīng)率為32.2％，2.3%有完全緩解，近30%有部分緩解。中位反應(yīng)持續(xù)時間為5.4個月。大約四分之一的參與者之前接受過抗PD-L1/PD-1治療。

　　使用Balversa的常見不良反應(yīng)有：磷酸鹽水平升高、口腔潰瘍、疲勞、腎功能改變、腹瀉、口干、指甲脫離床或指甲形成不良、肝功能改變、低鹽（鈉）水平、食欲下降、味覺改變、低紅細(xì)胞等。其他副作用包括手或腳發(fā)紅、腫脹、脫皮或壓痛（手足綜合征）、便秘、胃痛、惡心和肌肉疼痛。