| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生及公共服務部(HHS)食品藥品管理局(FDA)[1009] |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食品設施。食品行業(yè)工藝，食品行業(yè)工廠和設備(
ICS：[{"uid":"67.260"},{"uid":"67.020"}] HS：[{"uid":"21"}] |
| 5. |
通報標題：食品設施注冊法規(guī)修訂案頁數(shù)：30 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 食品藥品管理局(FDA或我們)擬修訂食品設施注冊法規(guī)，要求在美國生產(chǎn)/加工、包裝或保存人或動物消費食品的國產(chǎn)和外國食品設施向FDA注冊。本法規(guī)提案修訂和更新FDA的注冊法規(guī)，是我們執(zhí)行FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的一部分，該法案增加了新的食品設施注冊規(guī)定。然而，F(xiàn)SMA中的某些規(guī)定僅適用于需要注冊的設施，包括危害分析和基于風險的預防性控制措施及強制召回授權。修訂提案進一步加強了對食品安全問題的反應能力，此外，向FDA提供了我們關注的能更好利用有限檢查資源的信息。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全 |
| 8. | 相關文件： 2015年4月9日聯(lián)邦紀事（FR）第80卷第19159頁；聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第1部分。批準時公布在聯(lián)邦紀事。通報TBT/N/USA/32（2003年2月13日），根據(jù)公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法2002制定的食品設施注冊法規(guī)及所有相關補遺和勘誤： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2003-02-03/html/03-2443.htm |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2015/06/08 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
食品藥品管理局(FDA或我們)擬修訂食品設施注冊法規(guī)，要求在美國生產(chǎn)/加工、包裝或保存人或動物消費食品的國產(chǎn)和外國食品設施向FDA注冊。本法規(guī)提案修訂和更新FDA的注冊法規(guī)，是我們執(zhí)行FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的一部分，該法案增加了新的食品設施注冊規(guī)定。然而，F(xiàn)SMA中的某些規(guī)定僅適用于需要注冊的設施，包括危害分析和基于風險的預防性控制措施及強制召回授權。修訂提案進一步加強了對食品安全問題的反應能力，此外，向FDA提供了我們關注的能更好利用有限檢查資源的信息。
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