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韓國發(fā)布活性藥物成分注冊管理辦法

信息來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺    發(fā)布日期:2019-04-10    閱讀:6503次
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  2019年3月28日,韓國發(fā)布活性藥物成分注冊管理辦法。本條例對注冊對象、注冊資料的編制方法、提交數(shù)據(jù)的要求、豁免范圍、注冊處理標準等事項做出了規(guī)定。

  根據(jù)《藥品安全管理條例》第十五條的規(guī)定,注冊藥品主要有以下幾類:申請批準生產用作活性成分的新藥、附件1中的物質及其鹽和水合物、來自人類胎盤的藥物、中藥材及其混合物。


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