2019年3月28日，韓國發(fā)布活性藥物成分注冊管理辦法。本條例對注冊對象、注冊資料的編制方法、提交數(shù)據(jù)的要求、豁免范圍、注冊處理標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)做出了規(guī)定。

　　根據(jù)《藥品安全管理?xiàng)l例》第十五條的規(guī)定，注冊藥品主要有以下幾類：申請批準(zhǔn)生產(chǎn)用作活性成分的新藥、附件1中的物質(zhì)及其鹽和水合物、來自人類胎盤的藥物、中藥材及其混合物。