2019年2月20日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內容涉及修訂口腔自動滴定設備分類的技術法規(guī)草案。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局將口腔自動滴定設備重新劃分為II(特殊控制)類,以便系統可以按順序進行識別。技術法規(guī)草案還對設備的編碼語言做了部分修訂。FDA已經確定新的草案可以為設備的安全性和有效性提供合理的保證,此舉旨在提高患者治愈幾率,減輕監(jiān)管負擔,防止意外發(fā)生。
技術法規(guī)草案生效日期為2019年2月20日。