作為防曬產(chǎn)品法規(guī)主要提議更新的一部分，美國食品和藥物管理局（FDA）正在尋求目前市場上主要的活性成分的補(bǔ)充數(shù)據(jù)，然后才允許其繼續(xù)使用。

　　2014年“防曬創(chuàng)新法案”的要求中，擬議的規(guī)則將成為FDA實(shí)施非處方（OTC）防曬霜最終法案的一部分。法案規(guī)定了產(chǎn)品被指定為“公認(rèn)安全有效”（Grase）的條件，可以在不經(jīng)歷新藥申請過程的情況下進(jìn)入市場。

　　據(jù)美國食品和藥物管理局稱，此舉旨在使非處方防曬霜與最新科學(xué)數(shù)據(jù)結(jié)合，并更好地確保消費(fèi)者能夠獲得安全有效的防曬選擇。

　　在目前市場上銷售的16種活性成分中，該機(jī)構(gòu)建議只有氧化鋅和二氧化鈦這兩種成分用于防曬霜是安全有效的，濃度可以達(dá)到25％。

　　同時也提出氨基苯甲酸（PABA）和三乙醇水楊酸鹽兩種不是公認(rèn)安全有效的防曬劑，因?yàn)楦鶕?jù)對已有證據(jù)的觀察讓他們得出結(jié)論，在防曬產(chǎn)品中使用這些活性成分弊大于利。

　　對于氨基苯甲酸（PABA），確定的風(fēng)險包括過敏和光過敏性皮膚反應(yīng)的發(fā)生率提高。根據(jù)提議的規(guī)則，三聚氰胺水楊酸鹽在用于防曬霜時具有“嚴(yán)重危害健康包括出血”的可能性。這兩種成分目前都沒有在美國銷售的防曬產(chǎn)品中出現(xiàn)。

　　關(guān)于剩余的12種成分，美國食品和藥物管理局表示它“沒有足夠的安全數(shù)據(jù)來做出積極的安全測定”。因此，它要求行業(yè)和其他相關(guān)方填補(bǔ)已發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)。

　　它們是：cinoxate，dioxybenzone，ensulizole，homosalate，meradimate，octinoxate，
octisalate，octocrylene，padimate O，sulisobenzone，oxybenzone和avobenzone。

　　在規(guī)則序言中，該機(jī)構(gòu)表示其提案“并不代表FDA的結(jié)論，即防曬活性成分......在防曬霜中使用是不安全的。”

　　相反，它表示它正在要求額外的信息，以便它可以根據(jù)變化的條件評估物質(zhì)的“安全狀態(tài)”，包括大幅增加防曬劑的使用和暴露，以及自評估以來有關(guān)這些產(chǎn)品與這些產(chǎn)品相關(guān)的潛在風(fēng)險的信息。

　　然而，F(xiàn)DA的舉動令人懷疑除了兩種活性成分之外的所有成分的未來是否可用。即使行業(yè)認(rèn)為積壓的新物質(zhì)批準(zhǔn)已拖延了十多年。擬議的規(guī)則沒有涉及最初根據(jù)FDA“時間和范圍申請”（TEA）規(guī)定提交的八種活性成分，其中許多已在世界其他地方使用多年。

　　FDA提議的規(guī)則中提出的其他變化包括：

　?。薄?biāo)簽修訂，包括要求在產(chǎn)品的前顯示板上列出有效成分;

　　2、取消防曬 - 驅(qū)蚊組合產(chǎn)品的Grase名稱;

　　3、對最終配方測試和記錄保存要求的修訂

　　4、將1972年以前市場上沒有的防曬劑劑型（包括擦拭巾，濕巾，沐浴露和洗發(fā)劑）分類為“新藥”。