歐盟委員會于2018年10月18日，發(fā)布了G/TBT/N/EU/613號通報“歐盟委員會法規(guī)草案，修訂關(guān)于化妝品的歐洲議會和理事會法規(guī)（EC）No 1223/2009附錄III和V（及其附錄）”。通報的內(nèi)容“本歐盟委員會法規(guī)草案旨在限制在洗發(fā)液（0.2%）、面霜（0.2%）、清洗型洗發(fā)水（0.5%）、足部護(hù)理產(chǎn)品（0.2%）種使用氯咪巴唑作為防腐劑及在清洗型洗發(fā)水中作為去頭皮屑劑（0.2%）”。通報意見反饋截至日期為通報之后60天，擬批準(zhǔn)日期為2019年2季度，擬生效日期為歐盟官方公報上公布之后20天。
背景內(nèi)容
1.化學(xué)物質(zhì)“1-（4-氯苯氧基）-1-（咪唑-1-基）-3,3-二甲基丁-2-酮”，在國際化妝品成分命名（INCI）中被命名為氯咪巴唑，目前，氯咪巴唑在化妝品中作為防腐劑最大濃度為0.5％。氯咪巴唑列在歐盟委員會法規(guī)（EC）No 1223/2009的附件V第32條中。根據(jù)法規(guī)（EC）No 1223/2009第14（1）（d）（ii）條，氯咪巴唑也可以包含在化妝品中，用于除防腐劑以外的預(yù)期用途，但是，僅限于附件V第32段中規(guī)定的濃度限值內(nèi)。
修改內(nèi)容
在法規(guī)（EC）No 1223/2009的附件III中，增加了以下條目
附錄I
參考編號 | 物質(zhì)鑒定 | 限制 | |||||
物質(zhì)名稱/INN | 常用成分名稱詞匯表 | CAS號 | EC號 | 產(chǎn)品類型身體部位 | 最大濃度 | 其他 | |
A | b | C | D | e | f | g | H |
310 | 1-（4-氯苯氧基）-1-（咪唑-1-基）-3,3-二甲基丁-2-酮 | 氯咪巴唑 | 38083-17-9 | 253-775-4 | 沖洗性去屑洗發(fā)水 | 2.0% | 用于除抑制產(chǎn)品中微生物繁殖之外的目的。這個目的必須在產(chǎn)品的介紹中明顯。 |
附錄II
參考編號 | 物質(zhì)鑒定 | 限制 | |||||
物質(zhì)名稱/INN | 常用成分名稱詞匯表 | CAS號 | EC號 | 產(chǎn)品類型身體部位 | 最大濃度 | 其他 | |
A | b | C | D | e | F | g | h |
310 | 1-（4-氯苯氧基）-1-（咪唑-1-基）-3,3-二甲基丁-2-酮 | 氯咪巴唑 | 38083-17-9 | 253-775-4 | 洗發(fā)水 面霜 足部護(hù)理 沖洗性洗發(fā)水 | 0.2% 0.2% 0.2% 0.5%
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自生效之日后 6個月，氯咪巴唑在化妝品中不是用作防腐劑保存目的，不遵守本法規(guī)規(guī)定的限制，不得進(jìn)入聯(lián)盟市場。
自生效之日后 6個月，氯咪巴唑在化妝品中用作防腐劑保存目的，不符合本法規(guī)規(guī)定的條件，不得進(jìn)入聯(lián)盟市場。
本法規(guī)應(yīng)在其在歐盟官方公報上公布后的第二十天生效。
本法規(guī)應(yīng)具有全部約束力，并直接適用于所有成員國。
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