肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局于2018年9月20日通過(guò)WTO秘書(shū)處發(fā)布G/TBT/N/KEN/740號(hào)通報(bào),規(guī)定牙膏(氟化和非氟化)的基本要求、取樣和試驗(yàn)方法。
其中,牙膏基本要求如下:
1.組成
?。?)牙膏中不得含有蔗糖或其他易發(fā)酵的碳水化合物,如果使用人工甜味劑,則應(yīng)符合FOA/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)的規(guī)定。
(2)如使用色料,應(yīng)符合EAS 377-3的要求。
?。?) 所有原料應(yīng)具有優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量,并應(yīng)符合EAS 377的要求。
2.口感
牙膏應(yīng)是光滑的,不含團(tuán)塊或顆粒狀物質(zhì),在口腔中可作為單獨(dú)或離散的顆粒。
3.均勻性
膏狀物應(yīng)在27°C±2°C處以均勻質(zhì)量的形式從管中擠出,從牙膏管的一端開(kāi)始施力。
4.毒性
牙膏在口腔中使用時(shí),不得含有濃度足以引起毒性或刺激性反應(yīng)的成分,也不得在正常使用時(shí)對(duì)身體造成傷害。
5.穩(wěn)定性
根據(jù)附件C的規(guī)定,在正常儲(chǔ)存和使用條件下,牙膏不得發(fā)酵、分離或變質(zhì),上述情況不得發(fā)生。
6.容器效應(yīng)
?。?)牙膏應(yīng)包裝在合適的材料管中,在正常儲(chǔ)存和使用條件下,不應(yīng)腐蝕、變質(zhì)或造成牙膏的污染。膏狀物應(yīng)通過(guò)擠壓部分的內(nèi)容物進(jìn)行目視檢驗(yàn)。在按照附件D進(jìn)行檢查時(shí),管的內(nèi)表面不應(yīng)顯示出明顯的腐蝕和牙膏污染的跡象。
(2)在按照附件A進(jìn)行測(cè)試時(shí),牙膏管道上涂料的鉛含量不得超過(guò)250毫克/千克。
?。?)在按照附件E測(cè)試時(shí),牙膏的擠出量應(yīng)達(dá)到額定體積的94%。
7.氟衍生物
含氟牙膏中的總氟衍生物和水溶性氟衍生物(均為氟離子)應(yīng)符合表1所列要求。表中給出的數(shù)值是達(dá)標(biāo)的,因?yàn)檠栏嘀泻?000毫克/千克的氟化物。兒童使用的含氟牙膏,應(yīng)配制成含氟500毫克/千克氟離子的牙膏。
表1 總氟衍生物和水溶性氟衍生物
牙膏中的主要摩擦劑 | 氟離子總氟衍生物的允許范圍,毫克/千克 |
氟化劑:氟化亞錫 不溶性偏磷酸鈉 焦磷酸硅鈣 |
兒童:600至800 成人:900至1500 |
氟化物劑:鈉 一氟磷酸鹽 氧化鋁 碳酸鈣 磷酸二鈣 不溶性納 偏磷酸鹽 二氧化硅 | 兒童:600至800 成人:900至1500 |
氟化劑:氟化鈉 高β-鈣 焦磷酸鹽(或酯) 聚甲基丙烯酸酯微球 | 兒童:600至800 成人:900至1500 |
兒童的年齡為3至6歲。 |
注:含氟牙膏的治療效果可能受含氟添加劑、磨料劑和牙膏中其他組合成分的影響。表中附加的組合是可以接受的,但產(chǎn)品必須符合本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并特別參照標(biāo)準(zhǔn)第4條。無(wú)氟牙膏,表1不適用。氟含量在50 mg/kg以下的牙膏應(yīng)視為無(wú)氟牙膏。
8.其他要求
牙膏還應(yīng)符合表2中的要求。
表2 牙膏要求
S/N | 性質(zhì) | 要求 | 試驗(yàn)方法 |
1 | 鉛(Pb)毫克/千克,最大 | 0.5 | 附件A |
2 | pH | 5.5至10.5 | 附件B |
3 | 細(xì)度 | 0.1 | 附件G |
在150微米篩子上保留的粒子,按質(zhì)量百分比計(jì),最大 | |||
在75微米篩上保留的粒子,按質(zhì)量百分比計(jì),最大 | 2.0 | ||
砷(As2O3)mg/kg,最大 | 2 | 附件H |
9.微生物要求
牙膏也必須符合表3所示的規(guī)定
表3 牙膏的微生物要求
性質(zhì) | 要求 | 測(cè)試方法 |
總需氧細(xì)菌,每克,最大 | 100 | ISO 4833 |
沙門氏菌每25克 | 不含 | ISO 6579-1 |
大腸桿菌每克 | 不含 | ISO 21150 |