2018年5月8日，巴西國家計量、質(zhì)量與技術(shù)協(xié)會（INMETRO）發(fā)布G/TBT/N/BRA/258/Add.5號通報，對INMETRO 332/2012法令進行修訂，以調(diào)整由天然橡膠、合成橡膠和混合型橡膠制成的手術(shù)手套和非手術(shù)手套的合格評定程序，使之與ISO最新標準保持一致。本條例自其在官方公報（Official Gazette of the Union）公布之日起生效，相關(guān)初始認證、維護和再認證過程應(yīng)在本法規(guī)公布后90天內(nèi)完成調(diào)整。

　　修訂內(nèi)容：

　　1.測試要求：

　　法規(guī)中第6.1、6.2、6.3款測試要求中手術(shù)用手套由原來的ISO 10282:2005調(diào)整為ISO 10282:2014對應(yīng)條款，非手術(shù)手套由原來的NBR ISO 11193-1:2009調(diào)整為NBR ISO 11193-1:2015。

　　2.包裝和標簽驗證：

　　手套包裝要求分別由ISO 10282/2005和ABNT NBR ISO 11193-1/2009 調(diào)整為ISO 10282/2014和ABNT NBR ISO 11193-1/2015。其中，需要進行消毒的未消毒手套包裝標簽第m項內(nèi)容，以及滅菌（消毒）手套包裝和運輸途中的包裝標簽第n項內(nèi)容均增加“或‘包含天然乳膠，可能導致過敏’”（ou “CONTéM LáTEX NATURAL. PODE CAUSAR ALERGIA”）。

　　3.微生物要求：

　　手套測試中的物理和微生物測試要求由ISO 10282/2005（手術(shù)用）和ABNT NBR ISO 11193-1/2009（非手術(shù)用）分別調(diào)整為ISO 10282/2014和ABNT NBR ISO 11193-1/2015。調(diào)整后，非手術(shù)用手套氣密性無菌測試要求取消，僅保留對手術(shù)手套的無菌和非無菌測試要求以及對非手術(shù)用手套的非無菌測試要求。