2018年2月28日,韓國國會全體會議通過了《化學品登記及評價法案》(K-REACH)的修正案。該提案由韓國總統(tǒng)于2018年3月20日頒布,將于2019年1月1日生效。
與目前的K-REACH法案對比,新版K-REACH主要有如下變化:
1、現(xiàn)有物質注冊體系改善
新版法規(guī)將按照有害性/流通量來指定物質注冊,7000余種化學物質將在2030年之前全部注冊完畢;
* 注冊前進行預注冊,只有進行預注冊的企業(yè)官方才會給予延緩期;
* 現(xiàn)在正在制造/進口現(xiàn)有化學物質的人要在法律實施起6個月內進行預注冊(2019.6.30),政府可能會構建這個一個IT系統(tǒng)用來讓企業(yè)能夠快速預注冊。
2、新化學物質注冊體系改善
目前規(guī)定所有的新化學物質不論噸位都需要注冊;新版修正案中,為了給企業(yè)減輕負擔,規(guī)定只有年制造/進口100KG以上的新化學物質才需要注冊,不滿100KG的新化學物質申報即可。
3、取消年報制度
由于報告制度與化管法(Chemical Control Act)的統(tǒng)計調查十分相似,為了減輕企業(yè)負擔,新法中取消了年報制度,所以2018年的年報提交將會是最后一年。
4、對于CMR物質的管理強化
* 致癌性物質,高累積性/高殘留性物質,會對肺/肝等臟器造成損傷的物質等,將被指定為“重點管理物質”來嚴格管理;
* 制造/進口以上物質的人要申報產品內含有的物質名稱、用途/含量、有害性信息、簡單的暴露信息等,政府對此進行檢查,必要時可以限制/禁止某些物質在產品中的使用;CMR物質對于人類健康或環(huán)境產生的危害和風險較大,一直是各個國家和地區(qū)化學品法規(guī)的重點監(jiān)管對象。因此企業(yè)在謹慎應對法規(guī)的基礎上,可以多渠道搜尋替代產品。
5、對于危害性比較小但制造/進口量比較大的化學物質管理強化
即使不是注冊對象物質,但是年制造/進口量超過了一定基準(下游法令規(guī)定),韓國官方經過審議可能會將該物質指定/告示為注冊對象,企業(yè)需要準備有害性資料進行注冊。
6、罰金制度改變
根據(jù)所得的非法利益按照一定比例來繳納罰金,按照銷售額的5%,單一營業(yè)場所持有企業(yè)按照2.5%來繳納。
7、化學物質信息提供對象擴大
目前法規(guī)規(guī)定只有注冊的物質才需要將相關信息傳遞給購買人;修訂后規(guī)定有害化學物質無論注冊與否,都應將有害性信息傳遞給購買人。
8、注冊豁免
目前,全部出口的情況下,10噸以下可以豁免注冊;但是考慮到在歐洲美國日本,全部出口無關數(shù)量豁免注冊,所以修訂后全部用于出口,出口量沒有限制,直接豁免注冊。
9、授權物質
目前的法規(guī)體系下如果被指定為授權物質,一些特定用途需要得到授權才能使用,其他用途無限制使用;
修訂后法規(guī)規(guī)定,如果被指定為授權物質,授權用途外的其他所有用途都禁止使用。
10、OR責任強化
法規(guī)修訂后明確規(guī)定如果違反法律將由OR來承擔相關法律責任。
11、罰則
新增故意/過失篡改實驗結果的試驗機關(有期徒刑5年/1億韓元罰金),提交假的有害性審查資料的制造/進口商(有期徒刑3年/5千萬罰金)等規(guī)定。