2018年2月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂不可吸收的止血紗布分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將不可吸收的止血紗布劃分為II(特殊對照)類,以便設備按順序進行識別。FDA還對其編碼語言做了部分修訂,為設備的安全性和有效性提供了合理的保證,提高了患者的治愈率,減輕了監(jiān)管負擔。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年2月15日。