| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批的公告（征求意見稿）頁數(shù)：10 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 為優(yōu)化藥物臨床試驗審評流程，加強與申請人的溝通交流，提高創(chuàng)新藥臨床試驗審評質(zhì)量與效率，參照國際先進經(jīng)驗，特制訂本公告。本公告按照藥物臨床試驗審評流程分為溝通交流會議的準備與申請、溝通會議的召開、臨床試驗的受理與審評審批及其他有關(guān)事項等四個部分，并有溝通交流會議申請表、溝通交流會議資料要求與新藥I期臨床試驗申請申報資料要求三個附件。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[X ] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費者信息，標簽 [ ] 與國際標準協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ] |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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