2017年12月26日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂外部負(fù)壓通氣設(shè)備分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將外部負(fù)壓通氣設(shè)備劃分為II（特殊控制裝置）類(lèi)，以便系統(tǒng)可以按順序進(jìn)行識(shí)別。FDA還對(duì)設(shè)備的編碼語(yǔ)言做了修訂，此舉為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理的保證，同時(shí)減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)，提高了患者治愈率。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年12月26日。