2017年11月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂BCR-ABL定量測(cè)試設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將免疫學(xué)和微生物學(xué)中的BCR-ABL定量測(cè)試設(shè)備劃分為II（特殊控制）類。技術(shù)法規(guī)草案對(duì)編碼語(yǔ)言的修訂是為了讓系統(tǒng)順序識(shí)別設(shè)備，還為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，并減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年11月1日。