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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/CHN/1173
2016-05-13
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:中國
2. 負責機構:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
3. 通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:化學藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標題:

《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>有關事項的公告(征求意見稿)》



頁數(shù):6    使用語言:中文
鏈接網(wǎng)址:
6. 內容簡述: 公布開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的相關事項,以及首批開展一致性評價工作的品種目錄。在中國上市的進口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種,均須按要求開展一致性評價工作。
7. 目的和理由:保護人類健康和安全
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 2016年6月
擬生效日期: 2016年6月
10. 意見反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天
11.
文本可從以下機構得到:
1
《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>有關事項的公告(征求意見稿)》
公布開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的相關事項,以及首批開展一致性評價工作的品種目錄。在中國上市的進口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種,均須按要求開展一致性評價工作。

通報原文:[{"filename":"CHN1173.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160513/CHN1173.doc"}]

附件:

相關通報:
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    廣東省農食產(chǎn)品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
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