根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局之前發(fā)布的《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》及《總局辦公廳關(guān)于化妝品標(biāo)識有關(guān)問題的復(fù)函》要求,2017年7月1日起,化妝品包裝將執(zhí)行新規(guī)范。
化妝品包裝標(biāo)識執(zhí)行新規(guī)范
以上兩個文件具體要求如下:自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識;新的包裝標(biāo)識不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志;化妝品生產(chǎn)企業(yè)原有包裝標(biāo)識可以使用到2017年6月30日,此前使用原包裝標(biāo)識生產(chǎn)的化妝品,在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。具體要求分解如下:
一、“QS”標(biāo)志退出歷史舞臺
“QS”為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,帶有“QS”標(biāo)志的產(chǎn)品表示此產(chǎn)品經(jīng)過強(qiáng)制性的檢驗合格,準(zhǔn)許進(jìn)入市場銷售。2005年9月,化妝品被納入“QS”認(rèn)證行列。2015年12月起,食藥監(jiān)啟動新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》換發(fā)工作,原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》合二為一成新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》, “QS”標(biāo)志逐漸退出歷史舞臺。
二、防腐劑必須標(biāo)注于產(chǎn)品標(biāo)簽上
關(guān)于既可作為防腐劑也可作為限用組分使用的化妝品原料標(biāo)注問題,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)已明確規(guī)定,對于同時收錄于《化妝品限用組分(表3)》和《化妝品準(zhǔn)用防腐劑(表4)》的物質(zhì),如果不作為防腐劑使用的,該原料功能必須標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽上。相關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求執(zhí)行。
三、調(diào)整化妝品防曬效果的標(biāo)識
自2017年7月1日起,調(diào)整防曬效果標(biāo)識內(nèi)容。原合格產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止,原合格相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
1. 防曬指數(shù)標(biāo)識
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第107號)要求,“防曬指數(shù)(SPF)的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實際測定的SPF值為依據(jù)”。根據(jù)防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF)的測定方法要求,考慮到測定時的抽樣誤差以及化妝品行業(yè)的傳統(tǒng)標(biāo)識習(xí)慣,防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF)的標(biāo)識值應(yīng)遵循以下原則:
(1)SPF值為2~5(包括2和5)時,標(biāo)識實測SPF值;
(2)SPF值為6~50(包括6和50)時,標(biāo)識上限為實測SPF值,標(biāo)識下限為實測值95%可信區(qū)間下限值與小于實測值的5的最大整數(shù)倍二者間的較小值;
(3)SPF值大于50,且實測值95%可信區(qū)間下限值大于50時,防曬化妝品的防曬指數(shù)(SPF)應(yīng)標(biāo)注“50+”;當(dāng)SPF值大于50,且實測值95%可信區(qū)間下限值小于或等于50時,標(biāo)識上限為“50+”,標(biāo)識下限為實測值95%可信區(qū)間的下限值。
(4)防曬化妝品未經(jīng)防水性能測定,或產(chǎn)品防水性能測定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過50%的,不得宣稱防水效果。宣稱具有防水效果的防曬化妝品,可同時標(biāo)注洗浴前及洗浴后SPF值,或只標(biāo)注洗浴后SPF值,不得只標(biāo)注洗浴前SPF值。
2. 長波紫外線防護(hù)效果標(biāo)識
當(dāng)防曬化妝品臨界波長(CW)大于等于370nm時,可標(biāo)識廣譜防曬效果。長波紫外線(UVA)防護(hù)效果的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)以PFA值的實際測定結(jié)果為依據(jù),在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識UVA防護(hù)等級PA。當(dāng)PFA值小于2時,不得標(biāo)識UVA防護(hù)效果;當(dāng)PFA值為2~3時,標(biāo)識為PA+;當(dāng)PFA值為4~7時,標(biāo)識為PA++;當(dāng)PFA值為8~15時,標(biāo)識為PA+++;當(dāng)PFA值大于等于16時,標(biāo)識為PA++++。