隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱：CSAR）的正式實(shí)施，化妝品注冊人、備案人主體責(zé)任的強(qiáng)化顯著提升了國內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)水平，為消費(fèi)者用妝安全提供了有力保障。值得注意的是，根據(jù)我國化妝品監(jiān)管要求，無論是國產(chǎn)還是進(jìn)口化妝品，均需嚴(yán)格遵循CSAR及配套的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（下稱：GMP）等法規(guī)要求。

CSAR：是《化妝品監(jiān)管管理?xiàng)l例》的英文翻譯簡稱，Cosmetics Supervision and Administration Regulation。

GMP：是《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文翻譯簡稱，Good Manufacturing Practice。

由于生產(chǎn)供應(yīng)鏈、監(jiān)管體系及法規(guī)環(huán)境的差異，境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)要全面符合中國GMP要求仍存在諸多挑戰(zhàn)。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)多起進(jìn)口化妝品違規(guī)案例，并持續(xù)加強(qiáng)對境外生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查與違規(guī)曝光。這一監(jiān)管態(tài)勢要求境外企業(yè)必須深入理解中國法規(guī)體系，通過強(qiáng)化質(zhì)量管理人員培訓(xùn)、升級生產(chǎn)硬件設(shè)施、完善質(zhì)量管理體系等多維度提升合規(guī)能力。

境外化妝品 GMP審核服務(wù)介紹

Intertek天祥集團(tuán)推出的境外化妝品CSAR GMP審核服務(wù)，由資深審核團(tuán)隊(duì)依據(jù)中國GMP標(biāo)準(zhǔn)對境外生產(chǎn)企業(yè)開展全面評估。該服務(wù)不僅能幫助企業(yè)精準(zhǔn)識別現(xiàn)有體系與中國法規(guī)要求的差距，更能通過專業(yè)解讀提供定制化改進(jìn)方案，系統(tǒng)指導(dǎo)企業(yè)完成合規(guī)升級。